确立达集团成立于1993年，是第一家在香港管理参议署注册的质量管理咨询顾问机构，至今有31年服务经验，是中港地区知名品牌的公司。集团目前在广州、深圳、东莞、惠州均设有分公司，服务团队132人，其中，全职讲师45人。专业为客户提供汽车领域、ISO体系、精益六西格玛、人力资源、信息化软件等领域的服务。公司管理系统化，通过SGS国际质量体系ISO9001质量管理体系认证（编号：QHK01198）成功服务过的客户超过8000家，拥有丰富的管理咨询、培训经验。

更新时间：2025-04-13 直达：www.qualtekgz.com

苏州晨瑞企业管理咨询有限公司是专业从事企业经营管理辅导、体系认证咨询和管理培训的著名机构。

更新时间：2025-04-01 直达：www.crqyglzx.com

佛山市翰中科技服务有限公司（翰中管理学院）是国家批准专业从事ISO体系培训辅导、客户验厂、精益生产等管理提升咨询服务机构，公司本着客户至上，为客户提供增值服务，实现双赢的共同目标，使每一个客户通过我们的咨询培训打牢基础管理，提升管理效率。

更新时间：2025-03-26 直达：www.gdhzkj2.cn

芬勃医疗致力于高端医疗耗材、医用导丝、导丝芯轴、导丝芯棒精密研磨研发，为导丝导管厂家研发加工各类高难度导丝芯轴、芯丝、芯棒及各类医疗器械微小零部件。提供一站式三类医疗介入金属加工制造解决方案。ISO13485医疗器械质量管理体系认证企业。

更新时间：2025-03-26 直达：www.fb.sh.cn

专业从事ISO认证咨询和培训服务，主营业务：ISO9001认证咨询-ISO14001认证咨询-ISO45001认证咨询-ISO13485认证咨询-IATF16949认证咨询-SA8000认证咨询-GJB9001/军工四标认证咨询-ISO27001认证认证咨询-ISO37001认证咨询-TL9100认证咨询-AS9100认证咨询-ISO22000认证咨询-GMP&HACCP认证咨询-验厂咨询-企业诊断-内审员培训-现场所改进-管理培询-经营管理咨询服务，致力于做中国企业管理咨询业的领跑者，世纪方略企业管理咨询为中小企业稳健发展保驾护航！

更新时间：2025-03-24 直达：www.iatfms.com

上海必趣医疗科技有限公司是一家医疗器械/实验耗材ETO消毒灭菌站，提供专业的EO灭菌、环氧乙烷灭菌服务,公司获得了美国FDA注册、欧盟CE认证，ISO13485:2016认证以及ISO11135:2014和中国食品药品监督局产品注册。

更新时间：2025-03-24 直达：www.bq-eo.cn

杭州医疗器械实训中心是长三角经济带医疗卫材行业人才培训基地，为浙江、上海、江苏、安徽地区医疗器械、药包材、化妆品、食品、药品、保健品企业，培养具有实操能力的无菌检验员、微生物检验员、质量检验员，为医疗器械企业培养管理者代表、ISO13485体系内审员、GMP体系内审员、ISO9001内审员等质量管理人才。

更新时间：2025-03-24 直达：www.jyypxw.com

杭州中好智能制造有限公司成立于2003年9月，是浙江忠茂集团旗下一家专业从事模具设计制造以及注塑加工的外资企业。 模具设计与制造产能为260-400套/年，模具开发周期为2-6周，模具制造相关的核心装备以牧野、沙迪克等进口数控设备为主。注塑加工能力范围为:3200g（800T）以内，公司保有10-800T注塑成型机96台。企业检测设备配置齐全，有三次元、OGP、投影仪、水分测试仪、熔融指数测试仪、硬度计、光谱分析仪等检测设备。企业先后取得了ISO9001、ISO14001、IATF16949、ISO13485四大体系认证。公司所提供的产品加工服务覆盖汽车行业、医疗行业、家电行业、IT通信行业、冲压行业等。

更新时间：2025-03-23 直达：www.hzzhonghao.com

苏州博雅曼企业管理有限公司从事苏州昆山区域的OHSAS18001职业健康安全认证咨询,苏州ISO9001质量体系认证咨询,昆山ISO14001环境体系认证,GB/T23331能源管理体系认证咨询,昆山ISO27001认证咨询,苏州ISO13485认证咨询等.

更新时间：2025-03-22 直达：www.jsisobym.com

艾吉泰康是一家专注于靶基因“读”和“写”技术解决方案开发与供应的中国高新技术企业，拥有具备自主核心知识产权的NGS探针杂交、多重PCR、高通量DNA合成三大底层技术平台。艾吉泰康已通过ISO13485和ISO9001等多项合规化生产质量管理体系认证，配套约2500平方米的GMP生产车间和检验实验室，为医疗健康、农业、微生物、学术研究等领域提供基因捕获产品的定制开发、NGS-IVD产品的靶向测序实验室解决方案供应、NGS测序速检服务及大规模DNA合成服务。

更新时间：2025-03-22 直达：www.igenetech.cn

专业生产五官科综合治疗台,耳鼻喉综合诊疗台,耳鼻喉诊疗台,耳鼻喉诊疗椅,耳鼻喉内窥镜摄像系统,耳鼻喉影像系统，公司具有雄厚的技术力量，先进的检测设备，科学的管理体制，公司拥有二十多项技术专利和自主知识产权，并已通过CE、ISO13485等质量认证。

更新时间：2025-03-21 直达：www.zj-fukesi.com

ISO认证

更新时间：2025-03-18 直达：www.txemc.com

苏州永弘宇企业管理咨询有限公司经营范围：认证：ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO20000、ISO27001、IATF16949、ISO13485、CTPAT、ISO22000、QC080000、GJB、售后服务体系、HACCP、两化融合、知识产权贯标、能源体系、社会责任、业务连续性、VDA6.3、VDA6.4、VDA6.5、CMMI、ITSS、绿色工厂、江苏精品等体系认证；培训：内审员培训:ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485、IATF16949、VDA6.3、VDA6.4、VDA6.5Ø培训：五大工具、精益管理、TQM全面质量管理、ESD

更新时间：2025-03-18 直达：www.yhyiso.com

北博（北京）医疗器械有限公司（简称：北博医疗）坐落于北京市中关村科技园区昌平科技园。公司自2011年起引入了ISO13485、ISO9001质量管理体系，是一家“国家高新技术企业”、“中关村高新技术企业”，集研发、生产、销售专业学术培训服务为一体的科技创新型企业。

更新时间：2025-03-18 直达：www.bbyl-china.cn

一米生物创立于2017年，是一家核心发展基因细胞治疗(GCT)、干细胞转化医学、类器官和分子诊断等技术，以及开发生物样本采集与保存的国家级高新技术企业。公司目前总面积1万多平，建有GMP净化车间，并通过了南德TÜV以及ISO13485质量体系认证。一米生物系领因上海的全资子公司。     公司重视人才和关键技术的发展和储备，立足于为客户需求开发产品并将解决方案做到极致的信念。研发生产的众多产品已获得国内医疗器械备案及注册证，欧盟CE认证和美国FDA备案，其中一体式唾液采集器荣获中国和美国发明专利授权。除国内市场外，公司业务已覆盖美国、英国、澳大利亚、日本、韩国等海外市场，面向全球范围提供产品与服务。     公司建立以来，坚持践行诚信、合作、勇于突破的理念，获得诸多第三方检验所、CGT工业、科研院所等行业顶层客户的信任与合作。     一米生物深耕生命科学研究与诊断技术领域，致力于为人类健康防治和疾病精准诊断的发展服务。

更新时间：2025-03-16 直达：www.yimibio.com

四川蜀科生产的离心机已通过ISO9001：2008；ISO13485：2003;CE等质量体系和产品认证，建立了一套成熟的质量管理体系，蜀科离心机产品远销国内外，受到广大客户的高度认可。

更新时间：2025-03-15 直达：www.shuke17.com

湖南认证信息网，湖南质标技术服务有限公司，湖南认证，质量管理体系认证，质量认证，环境管理体系认证，环境认证，职业健康安全管理体系认证，有机认证，安全认证，信息安全认证，认证，管理培训，培训，ISO9001,ISO14001,OHSAS18001,HACCP,ISO22000,ISO/TS16949,ISO13485,ISO2000O,QC080000,IRIS,ISO17025,GAP,AS9100,TL9000,SA8000,ISO27001,CCC,CE,ROHS,UL,QS

更新时间：2025-03-15 直达：www.hniso.net

江西玖鼎国盛检测认证有限公司专业从事ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/QC080000、GB/T31950、GB/T27922、SA8000管理体系标认证审核批准资质的机构，主要覆盖范围：质量管理体系、环境管理体系、职业健康与安全管理体系、有害物质过程管理体系、医疗器械质量管理体系等，咨询热线:15279081389

更新时间：2025-03-15 直达：www.jdgsrz.com

心凯诺医疗科技（上海）有限公司(SkynorMedical)成立于2014年8月，位于张江科学城国际医学园区，是一家专注于研发及制造脑卒中和外周血管介入医疗器械的高新技术企业，致力为医生和患者提供高质量的整体化手术器械解决方案。现有办公、研发和生产场地逾3000平米，均符合国家药品监督管理局及ISO13485质量体系要求。

更新时间：2025-03-15 直达：www.skynormedical.com

湘仪集团是以生产制造离心机及实验室仪器的高新技术企业,专业生产高速冷冻离心机,实验室离心机,台式离心机,台式高速离心机,大容量离心机,掌上离心机,医用/低温/低速离心机已有50多年的历史,湘仪先后通过《英国SGS公司ISO9001:2008国际质量体系认证，德国TUV公司ISO13485:2003+AC:2007医疗器械质量体系认证和国际CE产品认证》,是国内唯一一家具有三证的企业。

更新时间：2025-03-14 直达：www.xiangyilxj.com

厦门圣慈医疗器材有限公司成立于2014年，注册资本2000万元，专注于伤口负压治疗领域，公司拥有十万级洁净生产车间和万级实验室，严格依照医疗器械生产质量管理规范及ISO13485:2016质量管理体系运行，为客户提供ODM、OEM、CDMO服务。

更新时间：2025-03-14 直达：www.suneetek.com

医疗器械CE认证网提供医疗ce认证咨询,解答医疗ce认证多少钱,医疗器械ce认证条件,医疗产品的ce认证,一类医疗器械ce认证,CE医疗器械分类等问题,是专业的医疗器械CE认证机构,有关医疗CE认证,CE医疗认证,医疗器械CE认证流程,美国fda医疗器械认证,iso13485,生物相容性测试报告的问题请咨询我们

更新时间：2025-03-13 直达：www.mddce.cn

英硕医疗包装，打造行业品牌标杆，专注医疗器械灭菌包装、无菌包装、医用吸塑盒、医用吸塑托盘、医疗吸塑包装、医用吸塑包装设计定制10年经验，已通过ISO13485认证，可提供生物相容、材料老化性、微生物检测检测报告，“质”为医疗器械而生！联系人：伍经理：15014837000

更新时间：2025-03-13 直达：www.yinsobz.com

湖南赫西仪器装备有限公司是集研产销冷冻离心机,医用离心机,真空离心浓缩仪,高速离心机,低速离心机,大容量离心机,水分测定仪等实验室仪器设备为一体的专业高新科技公司.并通过ISO9001质量体系认证和CE认证,以及ISO13485质量体系认证,离心机价格合理设计精巧、造型新颖,应用于高等院校,科研单位,生物制药,医疗,石油化工等领域,《高速冷冻离心机技术条件》起草者,咨询电话4007056369.

更新时间：2025-03-12 直达：www.hexi17.com

新菲乐医疗设备主营产品：担架车、电动爬楼轮椅、救护车担架、急救担架、铲式担架，折叠担架，楼梯担架，篮式担架，抢救推车等；公司已通过ISO9001，ISO13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。

更新时间：2025-03-11 直达：www.newfellowmed.com

康珠集团旗下有武汉康珠生物、康德庆生物等子公司，集团专注于体外诊断试剂、医用外伤冲洗器、犬伤消毒液等产品的研发、生产及销售，现已有国药准(械)字30余个产品注册证，涵盖一类、二类、三类医疗器械，旗下产品已通过欧盟CE认证及ISO13485医疗体系认证。

更新时间：2025-03-11 直达：www.kzbiotech.cn

北京万特福医疗器械有限公司成立于2003年6月，注册资金2200万元，是集研发、生产、销售医疗器械为一体的国家高新技术企业，注册于北京市中关村科技园区昌平园。生产基地位于北京市昌平区马池口镇埝头工业园区。公司现有员工180人，拥有国内发明专利12项，实用新型专利6项，国外发明专利10项；主要产品均通过了国家GMP考核验收；同时通过了国际质量管理体系ISO9001：2008、ISO13485：2012及CE认证

更新时间：2025-03-10 直达：www.bjwtfyl.com

公司成立于1997年，注册资本3250万人民币，是专业生产医用高分子材料及制品的企业。于2012年3月通过了GMP现场认证审核，并于4月由苏州市高新区迎宾路18号搬迁到苏州市高新区联港路215号1号楼，目前公司占地面积5539.2m2，建筑面积18807.5m2，净化车间面积4000多m2，根据生产需要设置了导管挤出和注塑车间、模具车间、装配车间、尿袋车间、EO灭菌车间和检测中心，检测中心设有理化室、无菌室、微生物限度检测室和阳性对照室。公司严格按照《医疗器械生产质量管理规范（无菌医疗器械）评定标准》、GB/19001-2001idtISO9001:2000标准和YY/T0287-2003idtISO13485:2003的要求对日常生产、销售进行管理，并获得国家相关部门核发的生产许可证、卫生许可证、注册证等相关证书。

更新时间：2025-03-09 直达：www.jingleyiliao.com

医疗设备事业部、溢洋光电（深圳）有限公司、吸奶器、母婴相关配件产品、肌肉刺激理疗仪、超声波理疗仪、血糖仪、血氧仪、病房监视器、医疗显示系统、溢洋已通过FDA认证，ISO13485医疗器械管理体系认证，ISO9001质量管理体系认证，ISO14001环境管理体系认证。

更新时间：2025-03-09 直达：www.ebulentmed.com

江西卓瑞科技有限公司是一家集研发、生产和销售于一体的创新型医疗科技企业。专注于医疗机器人智能平台研发、机器人软件应用及术中导航系统研发、医疗器械系统集成服务、电子内窥镜生产以及微创耗材的研发及临床应用。卓瑞科技依据ISO13485医疗器械质量标准建立了完善的质量管理体系，拥有专业的GMP厂房、标准的内窥镜开发生产线、精密可靠的检测仪器和良好的作业环境。公司拥有一大批高素质的科研开发人才，致力于融合全球领先技术资源，通过技术创新为临床提供更精准、更高效的医疗解决方案，为患者提供更质优价廉的医疗产品。

更新时间：2025-03-08 直达：www.joinnova.cn