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更新时间：2025-03-19 直达：www.entku.cn
赛元生物科技（杭州）有限公司通用型细胞药物CAR修饰的巨噬细胞先天性免疫细胞疗法赛元生物致力于将iPSC进行CAR工程化并分化为天然免疫细胞如CAR-iMac、CAR-iNK细胞的研发及临床转化。创始团队来自哈佛大学、浙江大学、Scripps研究所及国内知名药企。公司结合单细胞测序、基因调控网络等工具，从发育生物学角度改变iPSC分化过程，提高分化效率，并采用CRISPR基因编辑及合成生物学等技术获得了iPSC来源的工程化改造的免疫细胞，多项核心专利已获得国际国内授权。通过建立可编辑、可扩增的单一克隆来源的iPSC细胞库及增强其体外高效的定向分化能力，最终开发出具有通用性、有效性、安全性的细胞治疗药物。 赛元生物充分利用了巨噬细胞易进入实体肿瘤微环境（TME）并易存活的特点，正在全力开发主要针对各类复发/难治的实体瘤的CAR-iMac产品。公司在2021年成功进行了3次融资，已经完成建立了临床级的iPSC细胞库，结合公司具有细胞治疗CMC丰富经验的强大团队，独立开发了可规模化量产的CAR-iMac细胞的生产工艺，建立了完整的GMP质量体系和相应的质量检测方法。公司有望在短期内入组首例CAR-Mac细胞治疗的临床病人，并尽快完成IND注册批件的申报。
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